ChiCTR2000029279CompletedPhase 4
强化治疗对达到临床治疗目标的类风湿关节炎患者亚临床滑膜炎疗效的随机对照研究
北京大学第一医院1 site in 1 country128 target enrollmentStarted: August 1, 2017Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 128
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 关节超声
Study Overview
Brief Summary
通过对已经达到临床缓解 / 低疾病活动度的 RA 患者进行强化治疗和常规治疗，观察两组患者的临床、实验室检查、关节超声、以及长期影像学和功能状态的变化，明确亚临床滑膜炎治疗的可行性及必要性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •符合 2010 年 ACR/EULAR 的 RA 分类标准；
- •达到临床缓解或低疾病活动度；
- •入组前 12 周之内治疗方案无改变；
Exclusion Criteria
- •1.合并其他风湿免疫性疾病；
- •2.入组前 4 周内使用过糖皮质激素；
- •3.入组前 1 周内使用过非甾体抗炎药；
- •4.没有控制的其他慢性病，如哮喘，糖尿病，COPD，中重度肺间质病等；
- •6.妊娠、2 年内有妊娠计划或哺乳期的妇女(母乳喂养)。
Arms & Interventions
B
增加治疗药物种类或剂量
Intervention: 增加治疗药物种类或剂量
A
维持原有治疗
Intervention: 维持原有治疗
Outcomes
Primary Outcomes
关节超声
C 反应蛋白
血沉
患者总体评价
医生总体评价
Secondary Outcomes
- 健康评估问卷残疾指数
- 类风湿因子
- 血常规
- 肝肾功能
Investigators
Study Sites (1)
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