ChiCTR2100041915Active, not recruitingEarly Phase 1
自拟通络止痛外敷方联合电磁波谱理疗治疗骨性膝关节炎临床疗效观察
天津市青年医学新锐1 site in 1 countryStarted: January 20, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- womac 评分量表
Study Overview
Brief Summary
1.通过对膝关节炎临床诊病的观察，以中医理论为指导，不断摸索和实践总结中药的组方，探索治疗具有膝关节炎临床疗效的通络止痛外敷普方，为基层临床推广应用提供医学证据。 2.探索研究治疗骨性膝关节炎的有效新方法新技术，让我区广大膝关节炎患者更易接受和认可，在提高疗效的基础上，可改善 KOA 患者的健康状况，提高患者的生活质量和满意度，疗效确定后试行全区推广给广大患者带去福音。 3.研究自拟中药通络止痛外敷方结合电磁波谱理疗，集合了中医药疗、热疗、磁疗、中药离子渗透治疗疗法等多种功能, 融热度、湿度、药物浓度于一体,因病施治,起到舒筋、活络、止痛的作用, 可促进膝关节血液循环和局部炎性物质吸收,可加速局部的血液循环,减轻静脉疲滞,降低骨内压力,促进关节积液吸收,缓解肿胀及疼痛,从而起到改善膝关节结构和功能的作用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 40-75 岁，男女不限；
- •2.符合膝关节骨性关节炎诊断标准：①近 1 个月内反复膝关节疼痛；②膝关节晨僵时间≤30 min；③身体活动时膝关节有骨摩擦音（感）；④X 线片（站立位或负重位）显示膝关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节边缘骨赘形成；⑤MRI 示软骨损伤、骨赘形成、软骨下骨骨髓水肿和（或）囊性变、半月板退行性撕裂、软骨部分或全层缺失；（注：满足诊断标准 1+2+3 或 1+4 或 1+5，可诊断 KOA）
- •3.近期两周内未接受膝关节局部及口服药物、手术治疗的患者；
- •4.同意并签署知情同意书，能坚持按期治疗并配合医生的患者。
Exclusion Criteria
- •1.凡一切有发热症状者或施治部位有皮肤感染者；
- •2.严重心、肝、肾功能不全或全身衰竭者；
- •3.经确诊由骨结核、骨肿瘤、骨折所引起膝关节周围疼痛及活动受限者；
- •4.治疗中间发生膝关节部位的急性外伤者。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
womac 评分量表
数字评分量表
HSS 膝关节评分表
Lysholm 膝关节评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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