ChiCTR2000037698尚未招募早期 1 期
宫腔镜手术联合冷冻消融在早期子宫内膜癌保留生育功能中的应用
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全反应率
研究概览
简要总结
验证宫腔镜手术联合宫腔局部冷冻消融在早期子宫内膜癌保留生育功能应用中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- — 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •保守治疗的纳入标准遵循 2018 年 NCCN 指南的推荐。
- •（1）病理类型为子宮内膜样癌，G1 级；
- •（2）MRI 检查（首选）或经阴道超声检查发现病社局限于子官内膜；
- •（3）影像学检查未发现可疑的转移病灶；
- •（4）无药物治疗或妊娠的禁忌证；
- •（6）经充分解释，患者了解保留生育功能并非子言内膜癌标准治疗方式并在治疗前咨询生殖专家；
- •（7）所有患者都签署了关于保守治疗的同意书，并将她们的临床数据用于研究目的。
排除标准
- •（1）首次宫腔镜检查前已接受孕激素治疗至少一个月的患者；
- •（2）接受过化疗或放疗治疗；
- •（3）无强烈保留生育功能意愿。
研究组 & 干预措施
试验组
宫腔镜手术联合冷冻消融
结局指标
主要结局
完全反应率
生育结局
次要结局
- 达到完全反应所需时间
- 月经改变情况
- 宫腔粘连情况
- 手术并发症
研究者
研究点 (1)
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