ChiCTR1900022805尚未招募不适用
阿尔兹海默病临床症状、血液标志物与神经影像关联的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清关键蛋白的含量
研究概览
简要总结
使患者的临床数据在作为治疗疾病参考依据的同时，得到更充分的利用。拟在影像学，血清学和行为学评分等数据中研究联系，发掘潜在的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •AD 病例为来我院老年科住院的患者病例资料，由经过培训的精神科主治及以上医师进行确诊。采用美国国家衰老研究所（National Institute of Aging，NIA）和阿尔茨海默病学会（Alzheimer’s Association，AA），关于 AD 新的诊断指南(NIA-AA 诊断标准)进行诊断。符合 NIA-AA 诊断标准很可能 AD（probable AD）或可能 AD（possible AD）的核心临床诊断标准。
- •MMSE 评分≤26 分。
- •汉族，年龄、性别、文化程度不限。
排除标准
- •Hachinski 缺血指数量表(Hachinski Ischemic Score, HIS ) 评分大于 7 分。
- •有确切证据考虑为不太可能是 AD 痴呆的其它痴呆综合征，如血管性痴呆、路易体痴呆、麻痹性痴呆等。
- •其它脑部或躯体疾病导致的痴呆综合征。
- •经治疗后认知功能显著改善的抑郁性假性痴呆，谵妄状态或其它显著影响认知功能的急性精神病性状态。
- •有严重的肢体活动障碍、失语、视听力障碍者及其他原因等无法合作者。
研究组 & 干预措施
痴呆组+非痴呆组
结局指标
主要结局
血清关键蛋白的含量
生活能力
记忆
精神状态
次要结局
- 炎症因子的含量
研究者
研究点 (1)
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