ChiCTR2100047607招募中Unknown
定向斑块旋切结合药物球囊在股腘动脉闭塞血管腔内治疗中有效性和安全性评价的的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 免于靶病变重建率
研究概览
简要总结
评估定向斑块旋切技术结合药物球囊在股腘动脉闭塞腔内治疗中运用的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄大于 18 岁，愿意参加此研究并签署知情同意书的患者；Ruthford 2-5 级的患者；单侧或双侧下肢动脉病变；膝下远端至少有一枚 10cm 以上的流出道与一条健康的足背或足底内、外动脉相连续；导丝明确通过病变，并进行了后续治疗。在顺行通过失败的情况下，通过逆向穿刺实现导丝通过病变亦可入组；在首次腔内治疗失败后，再次腔内治疗实现血管再通；合并有主髂动脉病变的受试者，在开通主髂动脉后可以入组；对于感染严重的 R6 受试者，如感染得到有效控制。
排除标准
- •拒绝参加本观察性研究的受试者；合并有急性及亚急性血栓的股腘动脉病变；血栓性脉管炎受试者；血管腔内治疗失败，中转手术治疗的受试者；对于股动脉接受过斑块剥脱的受试者；肝素、低分子肝素及造影剂过敏的受试者；既往 3 月入组其他临床研究的受试者；孕妇；因罹患严重疾病，生存周期小于 2 年的受试者。
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
免于靶病变重建率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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