ChiCTR1900021686尚未招募4 期
艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎延缓或逆转骨破坏的观察性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节评价
研究概览
简要总结
评价 IGU 联合 MTX 治疗能否延缓或逆转 RA 骨破坏。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-70 周岁（包含 18 周岁和 70 周岁），性别不限；
- •2）符合 2010 年 ACR/EULAR RA 分类标准（或 1987 ACR 标准），且病程 6 个月以上；
- •3）DAS 28>=3.2；
- •4）X 线、B 超或 MRI 存在骨破坏；
- •5）患者已接收 IGU 和 MTX 治疗；
- •6）如接受非甾体抗炎药或激素治疗，入组前必须稳定剂量治疗至少 2 周。
排除标准
- •1）拒绝签署知情同意书参加试验的患者；
- •2）合并其他严重性疾病需要积极治疗者（如心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、消化系统、神经系统、血液系统和精神疾病等）；3）合并系统性红斑狼疮、干燥综合征、自身免疫性肝炎等其他免疫病者；合并强直性脊柱炎、银屑病性关节炎、痛风等其他关节炎类疾病；
- •合并恶性肿瘤患者；
- •5）妊娠或哺乳期患者；
- •6）合并严重感染等致命性并发症；
- •7）正在接受生物 DMARDs 类药物治疗；
- •8）正在参加其他实验者，研究者认为可能对本研究有干扰。
研究组 & 干预措施
Case Series
艾拉莫德联合甲氨蝶呤
结局指标
主要结局
关节评价
次要结局
- 双手 MRI
- 双手 X 线
- 疼痛评价
- 生活质量评价
研究者
研究点 (1)
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