ChiCTR2200055831尚未招募4 期
艾拉莫德对类风湿关节炎合并骨量减少的骨保护及肌骨超声疗效评估的临床研究
山东大学附属威海市立医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨代谢指标
研究概览
简要总结
艾拉莫德对类风湿关节炎合并骨量减少的骨保护及肌骨超声疗效评估的临床研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁至≤60 岁（至筛选之日），男女兼可；
- •女性受试者妊娠检测为阴性；同意在试验期间采用有效的避孕措施；
- •符合 1987 年 ACR 或 2010 年 ACR\EULAR 推出的 RA 诊断标准的中高活动度 RA 患者，即 DAS28≥3.2。
排除标准
- •合并其他脏器严重疾病；
- •存在活动性感染疾病或慢性感染疾病；
- •有精神疾患，酗酒史，免疫缺陷、未控制的感染的患者，药物或其他物品滥用者；
- •受试者在 6 周内种活疫苗，或者计划在研究期间使用任何活疫苗；
- •做过关节置换或 / 和有过关节外伤的患者；
- •既往有骨质疏松或接受过骨质疏松相关治疗的患者；
- •其他各种研究者认为不能加入此临床观察的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
艾拉莫德
对照组
传统免疫抑制剂
结局指标
主要结局
骨代谢指标
肌骨超声评分
骨密度检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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