ChiCTR2200059215尚未招募早期 1 期
大黄灌肠改善脓毒症急性胃肠损伤患者免疫功能的临床研究
镇江市社会发展项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 免疫功能
研究概览
简要总结
本研究拟在大黄灌肠能够通过抑制中性粒细胞 NETs 生成从而改善脓毒症患者免疫抑制现象
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁，小于 80 岁；
- •3.符合脓毒症 3.0 诊断标准；
- •4.符合 AGI 诊断标准，且分级为 I、II、III 级；
- •5.患者或患者家属签署知情同意书并对调查配合且依从性好的患者。
排除标准
- •1.消化道穿孔、肠梗阻、胃肠道术后及肠瘘等肠内营养禁忌证者；
- •3.病情濒危，预计生存时间不足 5d 者；
- •4.免疫功能损伤或正在接受免疫治疗的患者；
- •6.正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
常规治疗
2 组
大黄灌肠治疗
结局指标
主要结局
免疫功能
中性粒细胞细胞外陷阱
次要结局
- 肠内营养达标时间
- APACHE II 和 SOFA 评分
- 炎症水平
- 感染指标
- 第 7 天肠内营养达标
- 肠黏膜通透性指标
- 营养指标
- 预后指标
- 血常规
- 肝功能和肾功能
研究者
研究点 (3)
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