ChiCTR2000040768尚未招募早期 1 期
基于筋骨和合理论研究手法治疗膝骨关节炎的生物力学调控机制
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 评分
研究概览
简要总结
基于筋骨和合理论研究手法治疗膝骨关节炎的生物力学调控机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因为该研究治疗方法的限制，参与者和研究者无法实行盲法进行分配治疗。为了减少研究的偏倚风险，研究者将对评估人员、数据管理人员以及数据统计分析人员在结果评估、数据收集及数据分析中实行盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合中华医学会骨科学分会关节外科学组《骨关节炎诊疗指南（2018 版）》的内侧单间室 KOA 诊断标准；
- •②膝关节 X 线片 K-L 分级评估为 0 级、Ⅰ级、Ⅱ级或Ⅲ级；
- •③年龄 40～70 岁的男性或女性；
- •④能够连续徒步行走至少 10min；
- •⑤高中及以上文化，能够正确理解研究人员要求；
排除标准
- •②膝关节 X 线片 K-L 分级评估为Ⅳ级，或关节畸形，伴有严重并发症影响膝关节功能者；
- •③合并严重心脑血管和消化系统等疾病，自身免疫性疾病，精神病，急性或慢性感染者，或者患有其他影响步态的神经肌肉疾病；
- •④妊娠期和哺乳期女性；
- •⑤近 2 个月接受过其他治疗，影响研究结果者；
- •⑥研究者认为不宜参加本项研究的其它情况。
研究组 & 干预措施
对照组
健康教育
试验组
手法治疗
结局指标
主要结局
WOMAC 评分
次要结局
- 膝关节软骨 T2 值
- 膝关节 WORMS 评分
- 肌肉协同收缩
- 膝关节动力学参数
- 膝关节运动学参数
- 膝关节力线
研究者
研究点 (1)
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