ChiCTR2000030848尚未招募早期 1 期
针刺干预绝经后骨质疏松症的临床研究及机制探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
本研究拟通过开展临床研究，采用“岭南陈氏针法”进行临床干预，对比岭南陈氏针法与普通针刺治疗 PMOP 的临床疗效，为 PMOP 提供更安全有效的治疗手段。并基于 GH/IGF-1 轴探讨“岭南陈氏针法”治疗 PMOP 的作用机制，可为临床推广“岭南陈氏针法”治疗 PMOP 提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 年龄 45～70 岁，绝经时间超过 1 年者；
- •② 所有患者经双能Ｘ线吸收测量法（DXA）测定骨密度 T 值≤-2.5；
- •③ 同意进入本调查，并能较好的进行语言或书面交流。
排除标准
- •① 合并有必脑血管疾病，肝肾功能异常，造血系统严重疾病等等；
- •② 合并有恶性肿瘤及结核等疾病；
- •③ 排除其他因素所致的骨质疏松症患者，如甲状旁腺功能亢进、瘫痪等；
- •④ 严重的崎形、残疾等；
- •⑤ 患消化性溃疡、消化不良等病史者；
- •⑥ 近 1 年内接受过激素替代治疗（HRT）或入组前 6 个月内曾经服用过影响骨代谢的药物，如双磷酸盐、皮质醇、钙片、维生素Ｄ、氟化物、雌激素等。
研究组 & 干预措施
试验组
飞针
对照组
西药
结局指标
主要结局
骨密度
胰岛素样生长因子
生长因子
次要结局
- 性激素六项
- 生活质量评分
- 总 I 型胶原氨基端延长肽
研究者
研究点 (1)
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