ChiCTR2100054133尚未招募不适用
支气管镜超声引导下冷冻探针在纵膈淋巴结诊断中的应用
宁波大学医学院附属医院青年人才培养计划、宁波市社会科学发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活检组织的病理学结果
研究概览
简要总结
本研究为了获得足够量的病理标本，从而进行高质量的病理、遗传学、免疫学等评估，我们采用了一种新的纵隔淋巴结取样方法，即支气管镜超声引导下纵膈淋巴结冷冻探针活检术。与针吸活检相比，这一方法可以获得更多的纵隔组织用于分析，从而提高诊断率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 我们有先进行ebus-tbna-tbcb组，和ebus-tbcb-tbna组两组，两组主要区别在于tbcb和tbna采取顺序不同。 由于干预的性质，活检操作者不设置盲法,对其余研究人员及病人设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.胸部 CT 扫描发现至少 1 个短轴≥1 cm 的纵膈淋巴结病变的患者；
- •3.临床症状或胸部 CT 提示需要活检以确定病因或淋巴结分期的患者；
- •4.行支气管镜超声引导下针吸活检联合冷冻探针活检的的患者；
- •5.无出血风险及全身麻醉风险的患者；
- •6.受试者已经签署治疗同意书。
排除标准
- •1.有严重的心肺疾病凝血障碍、麻醉或内镜手术不耐受、精神障碍或严重神经症等的患者；
- •2.患者或其授权人不愿遵从研究方案；
- •3.有任何其他被认为不适合参与本研究的情况。
研究组 & 干预措施
EBUS-TBNA-TBCB 组
EBUS-TBCB-TBNA 组
结局指标
主要结局
活检组织的病理学结果
时间窗: 标本送检后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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