ChiCTR1900028101尚未招募不适用
全国多中心的线粒体病患者登记注册和自然史研究
单位自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自然史
研究概览
简要总结
初步建立中国儿童线粒体疾病的标准化患者注册登记研究网络平台，建立中国人线粒体罕见病数据库，研究线粒体疾病自然史，促进基础和临床研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •家长充分理解该研究，并签署知情同意书，且符合以下任何一项者：
- •根据 2018 年 Wittters 制定的线粒体病诊断评分（MDC）标准疑似线粒体病者；
- •经组织病理诊断线粒体病者；
- •经组织酶学测定诊断线粒体病者；
- •线粒体基因突变无症状携带者。
排除标准
- •1）已确诊合并其他疾病者；
- •2）未签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
自然史
临床表型
基因型
次要结局
- 生存时间
- 实验室指标
研究者
研究点 (1)
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