ChiCTR2300069175Active, not recruitingEarly Phase 1
艾司氯胺酮静脉麻醉在老年短小手术中的应用研究
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金 “医学赋能及人才培养计划”临床科研项目1 site in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血氧饱和度
Study Overview
Brief Summary
本研究将艾司氯胺酮应用于老年患者的静脉麻醉，观察呼吸抑制和低氧血症的发生情况，比较艾司氯胺酮与阿片类药物对呼吸的影响，从而进一步寻求可靠有效而又安全的静脉麻醉方式，为提高老年患者围术期安全提供新方法。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）拟行静脉麻醉手术患者；
- •（2）年龄为 65 岁或以上，男女不限，有自主行为能力者；
- •（3）美国麻醉师协会（ASA）分级为 I–III 级。
Exclusion Criteria
- •（1）过去 6 个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛病史；
- •（2）有严重心律失常、急性咽炎和扁桃体炎病史；
- •（3）肺炎或不吸氧脉搏血氧饱和度（SPO2）<90%；
- •（4）严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征；
- •（5）对异丙酚、鸡蛋、大豆或白蛋白过敏；
- •（6）不同意签署知情同意书。
Arms & Interventions
艾司氯胺酮组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
血氧饱和度
Secondary Outcomes
- 严重低氧血症的发生率
- 低氧血症持续时间
- 最低血氧饱和度
- 紧急气道管理的比例
- 手术时间
- 恢复时间
- 麻醉师和手术医生的满意度
- 不良事件
Investigators
Study Sites (1)
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