EUCTR2009-017273-38-ES进行中（未招募）不适用
Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de la pauta Prednisona-Ac Micofenólico-Ciclosporina a Prednisona-Ac Micofenólico en el tratamiento de las nefropatias lúpicas tipo III-IV-V
Manuel Praga Terente0 个研究点目标入组 38 人开始时间: 2010年7月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 38
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Pacientes > 18 años de edad y que hayan firmado consentimiento informado
- •-. Pacientes diagnosticadas de LES con afectación renal tipo III-IV-V confirmada por biopsia renal realizada en los últimos 6 meses
- •-. Proteinuria > 2 g/24 horas y hematuria (> 5 h/campo)
- •-. Indice de actividad en la biopsia renal > 12. Indice de cronicidad en la biopsia renal < 4.
- •-. FG MDRD4 abreviado > 60 ml/min/1.73m2
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Afectación LES central o de cualquier otro órgano que suponga compromiso vital para el paciente
- •2. Infección activa
- •3. Utilización de Ac micofenólico, Mofetil micofenolato, ciciosporina o tacrolimus en los últimos 6 meses
- •4. No adherencia al tratamiento
- •5. Mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos idóneos desde el punto de vista médico y que no presenten una prueba de embarazo negativa.
- •6. Pacientes en situación de anasarca.
- •7. Neoplasia o historia de cáncer (excepto carcinomas basocelulares).
- •8. Paciente que están participando en otro estudio con un fármaco en fase de investigación o que hayan participado dentro de los 28 días anteriores a la entrada en este estudio
研究者
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