ChiCTR1900023824尚未招募4 期
急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入术后抗凝真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30 天净临床不良事件(NACE)：包括 MACCE 或 BARC3-5 型出血；
研究概览
简要总结
比较磺达肝癸钠与低分子肝素在 AMI 患者 PPCI 术后抗凝治疗中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥18 周岁，＜85 周岁；
- •2、符合中华医学会心血管病学分会颁布的急性心肌梗死诊断标准；
- •3、进行 PPCI 治疗；
- •4、患者或法定代理人已被告知研究性质，理解方案，能够保证依从性，并签署知情同意书。
排除标准
- •1、对抗凝、抗血小板治疗药物过敏或有禁忌证者；
- •2、存在心源性休克、恶性室性心律失常、机械性并发症；
- •4、有明确的 PPCI 术后抗凝指征者（如：房颤、左室血栓、主动脉球囊反搏、肺栓塞、机械瓣）；
- •5、有长期抗凝指征者；
- •6、任何出血倾向、严重血液病、颅内实质动脉瘤、动静脉畸形、可疑主动脉夹层、近 6 个月内缺血性卒中、一过性缺血发作或颅内出血史、近 2 周内消化道、泌尿道出血史；
- •7、严重贫血及免疫性疾病，或（和）正在接受激素治疗；
- •8、感染活跃期或肿瘤等伴随疾病，预期寿命＜12 个月；
- •9、凝血功能障碍或肝肾功能中、重度不全者；
研究组 & 干预措施
磺达肝癸钠组
PPCI 术后使用磺达肝癸钠
低分子肝素组
PPCI 术后使用低分子肝素抗凝
结局指标
主要结局
30 天净临床不良事件(NACE)：包括 MACCE 或 BARC3-5 型出血；
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
急性 ST 段抬高心肌梗死患者直接 PCI 术急诊室肝素化的疗效研究ChiCTR1800016386北京力生心血管健康基金会100
Unknown
4 期
比较等渗对比剂与低渗对比剂对经皮冠状动脉介入治疗术后围术期心肌梗死影响的双盲、多中心、随机对照试验ChiCTR-TRC-12002457自筹1,940
Unknown
不适用
中国患者瓣膜置换术后早期不同抗凝治疗的比较ChiCTR1800019841兰州大学第一医院院内科研基金450
Unknown
不适用
注射用辅酶 I 对急性 ST 段抬高心肌梗死患者直接 PCI 术后心脏功能的影响ChiCTR2200059333由合肥康诺生物制药有限公司资助120
Unknown
不适用
急性 ST 段抬高型心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入治疗术后重复远隔缺血适应的心肌保护作用ChiCTR1900025878国家自然科学基金（批准号 81870271）60