ChiCTR-IIR-17013453尚未招募1 期
阳和汤治疗非系统受累干燥综合征临床观察
自筹及科室赞助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液流量
研究概览
简要总结
观察阳和汤治疗非系统受累干燥综合征患者的疗效及不良反应情况
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •诊断符合 2002 年修订的干燥综合征国际分类标准的患者 80 例，均为我院风湿免疫科门诊及住院患者。选择:(1)女性患者，年龄 20 一 65 岁;(2)无系统受累，如心包积液、肺间质病、自身免疫性肝病、原发性硬化性胆管炎、肾小管酸中毒及萎缩性胃炎等;(3)入组前 1 个月内未应用糖皮质激素、HCQs 等药物治疗。
排除标准
- •排除:(1)过敏性体质;(2)眼底检查有视野缺失及黄斑变性;(3))伴有病毒性肝炎、酒精性肝病、脂肪肝及药物性肝病等。
研究组 & 干预措施
实验组
阳和汤
对照组
硫酸羟氯喹
干预措施: 硫酸羟氯喹
结局指标
主要结局
唾液流量
Schirmer 试验
血清γ-球蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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