ChiCTR1900022893尚未招募Unknown
肺结节恶性风险预测模型优化验证的前瞻性队列研究
国家重点研发计划4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
通过优化和独立样本的前瞻性验证，获得成熟的肺结节恶性风险预测模型，降低 LDCT 假阳性率及其导致的过度诊疗。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本课题是国家重点研发计划“肺癌和结直肠癌多中心筛查的随机对照试验和前瞻性队列研究”的课题三，该项目课题一（已注册，注册号：ChiCTR1900021588）对 3 万人进行 LDCT 筛查，基于此，本课题的研究对象为筛查出的可疑肺结节者 2500 人。（LDCT 筛查可疑肺结节指直径≥5mm 的实性或部分实性结节、直径≥8mm 的非实性结节，且影像学表现倾向肺癌）
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
阴性预测值
阳性预测值
曲线下面积（AUC）
重分类改善指标（NRI）
综合判别改善指数（IDI）
次要结局
- 肺癌占比
研究者
研究点 (4)
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