ChiCTR2200064797进行中（未招募）早期 1 期
耳穴刺激经迷走神经调控脂肪代谢
国家自然科学基金面上项目（编号：82174519）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体质量指数
研究概览
简要总结
评价耳甲“脾”、“内分泌”穴电刺激经迷走神经改善单纯性肥胖（SO）的疗效及安全性，采用 PET-CT、脂质组学等方法探索耳穴电刺激经迷走神经调控脂肪代谢的效应机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国超重 / 肥胖医学营养治疗专家共识（2016 年版）》 单纯性肥胖的诊断标准；
- •2.年龄>=18 周岁，<=55 周岁者；
- •3.符合诊断标准，BMI≥28 且 BMI<35 者;
- •4.临床上确诊为单纯性肥胖患者；
- •5.遵循医嘱停止其他体质量控制措施（遵医嘱合理饮食、运动除外）至少 3 个月；
- •6.自愿参加，并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.继发性肥胖，如垂体病、下丘脑病、甲状腺功能减退症、胰岛病、性腺功能减弱症、肾上腺皮质功能亢进症、绝经后肥胖等；
- •2.合并有各类严重的心、脑血管疾病；
- •3.妊娠期及哺乳期妇女；
- •4.最近 3 个月内曾接受过除合理饮食，加强运动外其他任何减肥方式者；
- •5.不能坚持本治疗或自行加用其它的治疗方法，影响本研究资料的收集及疗效的评定者。
研究组 & 干预措施
治疗组
电刺激耳甲穴位
对照组
假刺激
结局指标
主要结局
身体质量指数
次要结局
- 腰臀比
- 体脂率
- 血清总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 内脂素
- 脂联素
- 支链氨基酸
- 棕色脂肪组织
- 广泛靶向脂质组学
- 体温、呼吸、脉搏、血压
- 食欲视觉模拟评分
- 去甲肾上腺素、胰高血糖素样肽等
研究者
研究点 (1)
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