ChiCTR2100054640尚未招募1 期
阿扎胞苷联合维奈克拉治疗初治老年不适合化疗的急性髓系白血病缓解后桥接 HA 方案的临床观察
福建省血液医学中心建设项目；国家和福建省临床重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存
研究概览
简要总结
主要目的：评价 HA 方案桥接阿扎胞苷联合维奈克拉巩固治疗老年不适合强化疗急性髓细胞白血病的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60 岁及以上，性别不限；
- •2.估计生存期≥6 个月；
- •3.新诊断的急性髓细胞白血病；
- •4.自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •2.明确中枢神经系统侵犯；
- •3.结核病活动期及 HIV 阳性；
- •4.对方案涉及到的任何一个药物存在过敏或禁忌；
- •5.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案；
- •6.妊娠、准备妊娠或哺乳期女性；
- •7.合并其他恶性肿瘤需要治疗者；
- •8.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
总生存
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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