ChiCTR2100049091已完成不适用
抗氧化性非特异性抗原表位（OSE）抗体和非酒精性脂肪肝（NAFLD）的关系
四川大学华西医院 135 经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,879 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,879
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总胆固醇
研究概览
简要总结
实验拟通过对比 NAFLD 组和健康对照组血清中的抗 OSE 的 IgM 和 IgG 的滴度，来观察抗 OSE 的抗体与 NAFLD 是否有相关关系，如果有关，进一步探讨这种关系是否独立相关。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 84（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在华西医院体检时 B 超报告有脂肪肝且同意加入到我们的调查的患者。同时纳入 1080 个无非酒精性脂肪肝的体检者作为对照组。所有纳入的受试者的年龄为 15-84 岁，且均生活在四川省。
排除标准
- •饮酒折合乙醇量≥140g/周的男性（211 人）和≥70g/周的女性（1 人）；在 B 超发现脂肪肝的病人中，既往有乙肝或者丙肝的病史的病人（54 人）；B 超发现肝脏长大（1 人）；BMI<16（4 人）和资料不全者（33 人）。最后研究一共纳入 1879 个受试者（其中试验组 916 人，对照组 963 人；男性 1179 个，女性 700 个）。
研究组 & 干预措施
健康对照组
非酒精性脂肪肝组
结局指标
主要结局
总胆固醇
甘油三酯
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
谷氨酰转肽酶
空腹血糖
铁蛋白
胰岛素
腹部彩超
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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