ChiCTR2000033302进行中（未招募）4 期
比较纳布啡和芬太尼改善接受经皮内镜下坏死组织清除术患者疼痛的临床研究：开放观察性队列研究
江苏省重点研发计划（社会发展）项目（编号：BE2016749）：胰腺坏死感染微创治疗技术体系的建立--阶梯式引流新技术1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛达标率
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是比较纳布啡和芬太尼改善接受经皮内镜治疗的胰腺感染坏死患者疼痛的效果和质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 本研究为开放性试验，未设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，ASA <= Ⅱ；
- •2.诊断为 IPN 患者（2013 版亚特兰大修改标准）；
- •3.患者处于清醒未插管状态，合作可；
- •4.患者需行 PED 治疗，且没有明显禁忌证；
排除标准
- •1.病人处于垂死状态；
- •3.患者存在阿片类药物禁忌证；
- •4.在鼻导管氧流量 5L/min 的情况下，氧饱和度（SPO2）＜90%；
- •5.心、肝、肾功能严重损害者（心功能 3～4 级，ALT 和 / 或 AST 超过正常上限 1.5 倍以上，Cr 超过正常上限）；
研究组 & 干预措施
纳布啡
静脉泵注纳布啡
芬太尼
静脉泵注芬太尼
结局指标
主要结局
镇痛达标率
时间窗: 所有时间点
次要结局
- 心率(术前到术后连续监测)
- 呼吸频率(术前到术后连续监测)
- 血氧饱和度(术前到术后连续监测)
- 舒张压(术前到术后连续监测)
- 收缩压(术前到术后连续监测)
- 心率变异性(术前、术后)
- 操作中断发生率
- 不良事件发生率
- 镇痛镇静药物总消耗量
研究者
研究点 (1)
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