ChiCTR2300070619Not yet recruitingUnknown
术中使用右旋氯胺酮对胸腔镜肺病损切除术焦虑患者术后疼痛的影响
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 90d 慢性疼痛发生率及疼痛评分
Study Overview
Brief Summary
探讨术中使用右旋氯胺酮对胸腔镜肺病损切除术焦虑患者术后慢性疼痛的影响
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲法，对受试者设盲。
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •行双孔胸腔镜下单侧肺病损切除术的患者；
- •性别不限，年龄 18-64 岁，BMI 18-28kg/m2；
- •术前存在焦虑，HADS-A≥8 分；
- •美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ-Ⅱ级；
- •自愿加入，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •严重高血压（静息收缩压 / 舒张压超过 180/100 mmHg）、颅内占位或颅内高压的者；
- •近期有脑损伤、脑梗、脑出血的者；有严重器官功能障碍者；青光眼、甲亢者；
- •既往有心绞痛、心肌梗死或心衰病史；
- •行胸腔镜纵膈、胸膜等非肺部肿块切除术者；
- •合并中枢神经系统病变者；存在精神或神经系统疾病、认知、语言功能障碍，无法配合完成随访者；
- •既往有胸背部手术史或异常手术麻醉恢复史者；
- •对已知试验药物过敏者；
- •既往长期服用镇痛药、抗焦虑药、安眠药或有其它药物滥用史或依赖史者。
Arms & Interventions
对照组
右旋氯胺酮组
Outcomes
Primary Outcomes
术后 90d 慢性疼痛发生率及疼痛评分
Secondary Outcomes
- 不同时间点生命体征（插管前；插管时；切皮时；开始探查时；缝皮时；入 PACU 时；拔管前；拔除动脉导管时）
- 术中麻醉性镇痛药及丙泊酚剂量
- 术后 48h 内疼痛评分及疼痛程度差异时间加权（SPID48）（时间点：3h、6h、24h、48h 以及第 3-6h、6-24h、第 24-48h 内疼痛强度差异的时间加权）
- 术前睡眠评分
- 术前焦虑发生率
- 首次接受补救镇痛药物的时间、种类及剂量
- 首次接受额外补救镇痛药物的时间、种类及剂量
- 第 0-24h、24h-48h、第 0-48h 内补救镇痛药的次数、累积使用量
- 检测炎症指标：IL-6、CRP；应激与免疫指标：中性粒细胞胞外诱捕网、ACTH、皮质酮、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+
- 术后住院期间并发症
- Clavien-Dindo 分级
- 术后 24h、48h 焦虑评分
- 术后 24h、48h 谵妄
- 术后 24h、48h 睡眠评分
- 术后 90d 疼痛情况、疼痛性质、使用补救镇痛药物种类及剂量
- 术中低血压、高血压、术中使用血管活性药物的次数和剂量
- 住院期间新发心、脑血管系统并发症
- 术中及术后镇痛药物使用种类及剂量
- 术后不良反应
- 慢性疼痛发生率
- 出院后转归
Investigators
Study Sites (1)
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