ChiCTR2200064121已完成回顾性研究
下咽癌内镜下黏膜切除术与全喉 / 部分喉切除术远期疗效比较：一项真实世界队列研究
复旦大学附属中山医院创新研究项目（2021ZSCX2）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体存活率
研究概览
简要总结
以于复旦大学附属中山医院入院治疗的下咽癌患者为研究对象，通过回顾性观察患者各项评价指标，评估内镜下黏膜切除术（EPMR）及内镜下黏膜剥离术(ESD)对早期下咽癌治疗的疗效；并将其与行手术治疗（全喉切除术及部分喉切除术）的下咽癌病人进行预后对比，分析 ESD 与 EPMR 可能存在的预后优势，同时论证早期发现下咽癌并及时治疗的重要性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.术前影像学诊断（CT、MRI、PET-CT 等）为下咽局灶性病变，考虑恶性肿瘤可能；
- •2.术前病理活检明确诊断为下咽恶性肿瘤（可选）；
- •3.肿瘤直径≥0.5cm；
- •4.于我院行手术治疗前无任何下咽癌手术治疗及新辅助治疗病史；
- •5.于复旦大学附属中山医院行下咽癌手术治疗的患者；
- •6.术后常规行免疫组化病例诊断；
- •7.根据 2017 年 AJCC 第八版喉癌 TNM 分期为早期（T1-T2）；
- •8.年龄为 18 岁至 90 岁，有自主意识及行动。
排除标准
- •1.临床、病理及影像学资料不完整；
研究组 & 干预措施
内镜黏膜下洗切除术组
内镜黏膜下洗切除术
开放手术组
全喉 / 部分喉切除术
结局指标
主要结局
总体存活率
次要结局
- 死亡率
- 生活治疗
研究者
研究点 (1)
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