ChiCTR2500115730尚未招募4 期
超声睫状体成形术在玻璃体切除术后继发青光眼治疗中有效性和安全性的研究
海南康哲维盛科技有限公司4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 降眼压药物数量
研究概览
简要总结
探索超声睫状体成形术在玻璃体切除术后继发青光眼患者治疗中的治疗效果及安全性分析
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.签署知情同意书时的患者年龄>=18 岁且<=90 岁，性别不限；
- •2.确诊玻璃体切除术后继发青光眼的患者，经两种或以上降眼压药物（不含 20% 甘露醇）治疗眼压>30 mmHg 且持续时间>5d 者；
- •3.患者眼部条件能配合完成 UBM（或眼前节 OCT）和 IOL Master（或其他光学生物测量）等术前检查；
- •4.自愿参加本次临床研究，患者能够签署知情同意书并完成术后随访要求.
排除标准
- •1.术前两周内研究眼有眼部感染；
- •2.研究眼有影响眼压的非青光眼眼内疾病（脉络膜出血或脱离、视网膜脱离、晶体半脱位、甲状腺眼病等）；
- •3.研究眼眼表有影响 EyeOP1 设备定位的组织增生或瘢痕；
- •4.研究眼眼内或眼球后肿瘤史；
- •5.研究眼眼前节解剖结构异常导致巩膜变薄或扩张，或睫状体异位；
- •6.研究眼既往接受过睫状体分泌功能减弱术治疗（睫状体冷冻术、睫状体激光光凝术、超声睫状体成形术>3 次等）；
- •7.研究眼眼球白到白（WTW）距离>13.4mm；
- •8.非研究眼最佳矫正视力<0.05 的患者；
- •9.任何可能影响患者随访的全身疾病（例如心肺功能不全（按 NYHA 分级大于 II 级）、长期卧床不能坐立者等）；
- •10.孕期 / 哺乳期女性；
- •11.30 天内参与其他药物 / 器械临床试验者；
- •12.研究眼需再次行玻璃体切割术治疗的患者；
- •13.任何研究者认为不适合参加本试验的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
降眼压药物数量
时间窗: 筛选期、治疗期、术后 1 天、术后 1 周、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月
眼压
时间窗: 筛选期、治疗期、术后 1 天、术后 1 周、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月
次要结局
- 最佳矫正视力(筛选期、术后 1 周、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月)
- 不良事件(筛选期、治疗期、术后 1 天、术后 1 周、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月)
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 超声睫状体成形术治疗青光眼的疗效与安全性青光眼ChiCTR2200057547佛山市科学技术计划项目（项目编号：1920001001332）61
Unknown
不适用
聚焦超声睫状体成形术治疗青光眼患者安全性和有效性观察ChiCTR1900028357兰州大学横向课题自筹经费25
Unknown
不适用
聚焦超声睫状体成形术治疗中国有视力的开角型和闭角型青光眼患者安全性和有效性观察ChiCTR1900022880睛确医疗科技
Unknown
不适用
聚焦超声睫状体成形术治疗难治性青光眼的安全性和有效性观察ChiCTR1800019403研究者发起的临床试验（由 Eye Tech Care 资助）50
Unknown
不适用
超声睫状体成形术治疗青光眼的临床研究ChiCTR2100051314厂家提供设备，购买耗材，未申请经费。120