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临床试验/ChiCTR-RRC-17013033
ChiCTR-RRC-17013033尚未招募回顾性研究

尿胞外体在糖尿病肾小管损害早期诊断中的作用研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
入组人数
240
试验地点
1
主要终点
上皮细胞钙粘蛋白

研究概览

简要总结

探讨尿液中的外泌体在 DN 早期诊断中的临床应用价值,寻找非创伤性早期诊断,以及能反映病情、判断预后的新型生物标志物,从而为 DN 的早期诊断和治疗提供新的思路和方法。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 选取山东大学第二医院内分泌科及肾病科门诊及病房的 2 型糖尿病肾病患者 160 例,2 型糖尿病无肾病的患者 40 例,正常人 40 例,分为糖尿病无肾病组(DM,40 例,在 3- 6 个月期间重复 3 次检查 UACR < 30 mg/g 肌酐),微量白蛋白尿组(DN1,60 例,至少 2 次检测 30 mg/g 肌酐≦ UACR < 300 mg/g 肌酐), 临床白蛋白尿组(DN2,50 例,至少 2 次检测 UACR ≧ 300 mg/g 肌酐),肾功不全组(DN3,50 例,血肌酐≧ 1.2mg/dl 伴随大量蛋白尿)。

排除标准

  • 排除恶性肿瘤、泌尿道疾病、妊娠、除糖尿病肾脏疾病外的肾脏疾病、心力衰竭、慢性炎症疾病、前列腺疾病(男性)、血液疾病、肝脏疾病和近期心肌梗塞或过去六个月有不稳定心绞痛。

研究组 & 干预措施

case series

Nil

结局指标

主要结局

上皮细胞钙粘蛋白

尿调蛋白

单核细胞趋化蛋白- 1

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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