ChiCTR2500095658尚未招募不适用
不同矫正力设计的脊柱矫形器对青少年特发性脊柱侧凸的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
针对矫形器设计的现存问题以及临床对 AIS 矫形器的精准治疗的需求，本研究将通过随机对照试验探究色努矫形器不同角度的矫正力对 AIS 患者的疗效有无差别，初步探索脊柱侧弯矫形器较好的施力角度，优化脊柱侧凸矫形器生物力学设计方案，为临床 AIS 的矫形器治疗提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对受试者、数据采集、数据分析人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、大于 10 岁诊断为 AIS 的患者；
- •2、Risser：0-2（如果是女性，月经初潮前或月经初潮后一年）；
- •3、主弯 Cobb 角：20-45°；
- •4、之前没有接受过手术治疗；
- •5、自愿签署知情同意书
排除标准
- •1、合并其他脊柱畸形或疾病影响矫形器治疗效果的人
- •2、对塑料制品过敏或患有皮肤病不能穿戴矫形器的人
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
对照组
研究者
研究点 (1)
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