ChiCTR2000038599Not yet recruitingPhase 4
不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛电子胃镜检查的麻醉效果比较
四川省国际医学交流促进基金会1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: September 30, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 改良 Aldrete 评分
Study Overview
Brief Summary
通过本研究找到右旋氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃镜应用的最佳剂量，以最小的风险为最大数量患者提供最大的获益，使接受检查的患者更加安全舒适，检查后恢复迅速，加快患者周转率，减少并发症和死亡率，为在临床应用提供重要参考。这将会减少经济负担，节约医疗资源。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、ASA I-II 级
- •3、BMI 20～28
- •4、拟行无痛电子胃镜检查的成年患者
- •5、有初中及以上的教育水平能够完成神经心理测试
Exclusion Criteria
- •3、颅内压和眼内压升高的患者
- •4、上消化道出血的患者
- •5、呼吸暂停综合征的患者
- •7、严重的呼吸系统和心血管系统病史患者
- •8、神经系统疾病或精神疾病或既往有认知功能障碍患者
- •10、肝肾功能受损患者
- •11、已知对丙泊酚等过敏以及预计气管插管困难的患者
Arms & Interventions
E0 组
对照组，直接通过 TCI 注射丙泊酚 3μg/mL
E1 组
给与右旋氯胺酮 0.125mg/kg 右旋氯胺酮 1min 后 ，通过 TCI 注射丙泊酚 3μg/mL
E2 组
给与右旋氯胺酮 0.25mg/kg 右旋氯胺酮 1min 后 ，通过 TCI 注射丙泊酚 3μg/mL
E3 组
给与右旋氯胺酮 0.5mg/kg 右旋氯胺酮 1min 后 ，通过 TCI 注射丙泊酚 3μg/mL
Outcomes
Primary Outcomes
改良 Aldrete 评分
VAS 疼痛评分
简易精神状态评价量表
丙泊酚的诱导剂量
丙泊酚的追加剂量
丙泊酚的总量
体动发生率
咳嗽发生率
胃镜检查时间
觉醒时间
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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