ChiCTR2100047033进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮在无痛胃镜治疗中的随机对照研究
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年6月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
主要目的：观察接受无痛胃镜治疗的患者接受不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚的麻醉效果，以此探索艾司氯胺酮用于胃镜治疗的有效性和安全性。探讨临床最佳的艾司氯胺酮与丙泊酚剂量比例。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、麻醉和内科医生均不知道用药分组，数据由专门的研究人员进行收集，另外数据分析者不知道具体分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •2.EVL、EVHT、EVS、明确有胃息肉，需要接受消化内镜治疗的患者；
- •3.ASA Ⅰ-Ⅲ级；
- •4.18.5≤体重指数（ BMI）≤28；
- •5.同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对艾司氯胺酮、盐酸氯胺酮、丙泊酚、罗库溴铵、阿片类等药物不耐受者；
- •2.24 小时内使用过麻醉类镇痛药或 15 天内使用过麻醉药物的患者；
- •3.控制不佳或未经处理的高血压（动脉高血压—在静息时收缩压 / 舒张压超过 180/100 毫米汞柱）；
- •4.术前 Child 肝功能分级 3 级或以上；
- •5.有严重的心血管病史（如：心肌缺血、心力衰竭和心律失常等）；
- •6.因心脏冠状血管供血不足造成心绞痛（不稳定性心绞痛），或者在最近 6 个月内出现心肌梗塞的患者；
- •7.颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及患有中枢神经系统疾病的患者；
- •8.甲状腺功能亢进的患者；
- •9.妊娠或哺乳期女性；
- •10.眼内压升高（青光眼）或穿刺性眼部损伤；
- •11.3 个月内有药物及 / 或酒精滥用史；
- •12.存在哮喘的患者；
- •13.精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及药物史及认知功能障碍患者；
- •14.入选前三个月参加过其他药物试验者；
- •15.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
1.5mg/kg 丙泊酚+0.1μg/kg 舒芬太尼
试验组 1
0.2mg/kg 艾司氯胺酮+1.5mg/kg 丙泊酚
试验组 2
0.3mg/kg 艾司氯胺酮+1.5mg/kg 丙泊酚
试验组 3
0.4mg/kg 艾司氯胺酮+1.5mg/kg 丙泊酚
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 治疗前、治疗期间和治疗后
心率
时间窗: 治疗前、治疗期间和治疗后
脉氧饱和度
时间窗: 治疗前、治疗期间和治疗后
呼吸频率
时间窗: 治疗前、治疗期间和治疗后
次要结局
- 丙泊酚总用量(手术结束时)
- 精神状况(治疗前后)
- 苏醒时间
- 苏醒评分
- 分泌物容积
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
丙泊酚复合艾司氯胺酮用于无痛胃镜检查的效果观察：一项随机、双盲、对照研究ChiCTR2100042406汕头大学医学院第一附属医院麻醉科80
Unknown
不适用
艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃镜检查中的应用研究ChiCTR2300070635自筹
Unknown
不适用
小剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚在无痛胃肠镜检查中的应用：一项前瞻性、多中心、随机、对照试验ChiCTR2200055938临床试验科技发展计划、江苏省 333 高层次人才计划、江苏省六大人才高峰项目660
Unknown
不适用
艾司氯胺酮联合丙泊酚用于无痛胃肠镜的最低有效剂量及安全性评价：单中心、随机、双盲、平行对照临床试验ChiCTR2300069846汕头市科技计划医疗卫生类别项目（汕府科[2021]68 号-25）
招募中
4 期
复合不同剂量的艾司氯胺酮用于无痛胃肠镜检查时丙泊酚半数有效剂量的测定ChiCTR210004456780