ChiCTR2200058955进行中（未招募）不适用
基于病理组织多组学研究探讨高频超声评价四妙散加减方治疗痛风关节炎疗效的应用价值
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生化指标
研究概览
简要总结
结合高频超声影像学、病理组织学、多组学技术，探究湿热蕴结证痛风性关节炎发病机制及高频超声评价四妙散加减方疗效的价值，以完善其疗效评价体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.疾病诊断符合 2015 年 ACR/EULAR 痛风分类标准；
- •2.首诊时为痛风急性期（本次发作时间＜7 天），以膝关节肿痛为主要关节症状；
- •3.超声检查可见明确膝关节积液、滑膜、“双轨征”或晶体沉积或痛风石表现者；
- •4.符合湿热蕴结证中医证候诊断标准；
- •5.年龄在 20-60 岁之间；
- •6.自愿参加试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.由某些药物（如质子泵抑制剂、小剂量阿司匹林等）、肿瘤放化疗等引起或继发于肾病、血液病、黄嘌呤尿道沉积等疾病的痛风患者；
- •2.合并有骨关节病、类风湿关节炎等其他风湿类疾病；
- •3.伴有其他膝关节疾病者:如膝关节化脓性关节炎、膝关节创伤性关节炎等；
- •4.合并急性加重的或控制不佳的高血压、冠心病、肝肾功能不全等慢性疾病；
- •5.精神性疾病，无自制力，无法确切表达或不能配合治疗者；
研究组 & 干预措施
试验组
四妙散加减方治疗
结局指标
主要结局
生化指标
时间窗: 用药前、用药 7 天、用药 14 天
次要结局
- 超声指标(用药前、用药 7 天、用药 14 天)
- 临床症状指标(用药前、用药 7 天、用药 14 天)
研究者
研究点 (1)
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