ChiCTR2200061896进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮硬膜外无痛分娩的安全性和有效性研究
山东省医学会舒适化医疗科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年6月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛评分
研究概览
简要总结
本研究拟研究艾司氯胺酮替代舒芬太尼用于无痛分娩中的安全性及有效性。同时观察其是否能够有效缓解产后抑郁。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.ASAⅠ级、有无痛分娩意愿；
- •2.产妇为单胎，头位，无头盆不称；
- •3.身高>1.5m、孕期 38-42 周；
- •4.无凝血功能障碍、无精神病史。
排除标准
- •1.具有已知的对氯胺酮过敏者；
- •2.智力上有障碍患者；
- •3.已有手术史或正在接受其他镇痛剂以及使用激素治疗者；
- •4.正在服用与氯胺酮药理学作用相同或有相互作用的药物者；
- •5.有神经系统或神经肌肉功能障碍者；
- •7.在此项研究前，有超过 2 周以上精神类药品、酒精、烟草制品接触史者。
研究组 & 干预措施
低剂量艾司氯胺酮（LK）组
罗帕卡因 100mg+艾司氯胺酮 50mg
高剂量艾司氯胺酮（HK）组
罗帕卡因 100mg+艾司氯胺酮 100mg
舒芬太尼（S）组
罗帕卡因 100mg+舒芬太尼 50ug
结局指标
主要结局
镇痛评分
胎儿评分
抑郁评分
恶心
次要结局
- 运动评分
研究者
研究点 (1)
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