ChiCTR2200064467尚未招募治疗新技术临床试验
自然分娩后预防性应用艾司氯胺酮对产后抑郁状态的影响：随机、双盲、多中心、前瞻性研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,710 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,710
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)评分
研究概览
简要总结
观察预防性应用艾司氯胺酮对分娩镇痛自然分娩产后抑郁状态的效果，评估艾司氯胺酮的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •BMI 18.5~30 kg/m^2；
- •足月、单胎、头位产妇；
排除标准
- •艾司氯胺酮使用禁忌证（如高血压患者）；
- •一周内应用镇静催眠、镇痛、抗抑郁药物者；
- •有严重心、肺、肝、肾功能障碍等。
研究组 & 干预措施
A 组
艾司氯胺酮 0.25mg/kg
B 组
艾司氯胺酮 0.125mg/kg
C 组
生理盐水
结局指标
主要结局
蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)评分
时间窗: 产后 3 天，14 天和 28 天
次要结局
- 视觉模拟疼痛评分(静脉注射艾司氯胺酮后 30 分钟、2 小时)
- 产妇满意度
研究者
研究点 (5)
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