ChiCTR2200061896Active, not recruitingPhase 4
艾司氯胺酮硬膜外无痛分娩的安全性和有效性研究
山东省医学会舒适化医疗科研专项基金1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: June 30, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 镇痛评分
Study Overview
Brief Summary
本研究拟研究艾司氯胺酮替代舒芬太尼用于无痛分娩中的安全性及有效性。同时观察其是否能够有效缓解产后抑郁。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.ASAⅠ级、有无痛分娩意愿；
- •2.产妇为单胎，头位，无头盆不称；
- •3.身高>1.5m、孕期 38-42 周；
- •4.无凝血功能障碍、无精神病史。
Exclusion Criteria
- •1.具有已知的对氯胺酮过敏者；
- •2.智力上有障碍患者；
- •3.已有手术史或正在接受其他镇痛剂以及使用激素治疗者；
- •4.正在服用与氯胺酮药理学作用相同或有相互作用的药物者；
- •5.有神经系统或神经肌肉功能障碍者；
- •7.在此项研究前，有超过 2 周以上精神类药品、酒精、烟草制品接触史者。
Arms & Interventions
低剂量艾司氯胺酮（LK）组
罗帕卡因 100mg+艾司氯胺酮 50mg
高剂量艾司氯胺酮（HK）组
罗帕卡因 100mg+艾司氯胺酮 100mg
舒芬太尼（S）组
罗帕卡因 100mg+舒芬太尼 50ug
Outcomes
Primary Outcomes
镇痛评分
胎儿评分
抑郁评分
恶心
Secondary Outcomes
- 运动评分
Investigators
Study Sites (1)
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