ChiCTR2500105442进行中(未招募)不适用
增强型体外反搏治疗对 COPD 患者心肺功能、动脉硬化及肌肉力量等影响研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2024年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行试验
研究概览
简要总结
大量研究证明 ECCP 可改善血流力学并通过剪切力刺激血管内皮细胞修复,改善血管功能,提高运动耐量,增高肺部血流量,改善通气 / 血流,为 ECCP 对 COPD 合并动脉硬化的康复治疗提供了充分的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲,对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合慢性阻塞性肺病《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》(2023 年修订版)GOLD 分级Ⅰ-Ⅳ。
排除标准
- •1.长期接受增强型体外反搏治疗的冠心病患者;
- •2.(2)可能或者已经存在各种类型的出血性疾病;
- •3.(3)经检查双下肢存在感染性疾病、活动性血栓及活动性静脉炎等疾病;
- •4.(4)存在先天性心脏病、严重瓣膜性心脏病、冠状动脉屡、主动脉或冠状动脉瘤、动脉夹层、肺栓塞、严重肺动脉高压等;
- •5.(5)伴有严重或者频发的心律失常,如房颤、房性或者室性频发早搏等,或心室率过快者(心率>90 次 / 分);
- •6.(6)严重或者急性心力衰竭(NYHA 分级 IV 级),或 LVEF 值<30%;
- •7.(7)血压控制不稳(收缩压>170mmHg 和(或)舒张压> 110mmHg );
- •9.(9)其他:恶性肿瘤、急性重症感染性疾病、严重自身免疫性疾病、严重器质性疾病等。
研究组 & 干预措施
体外反搏组
体外反搏
对照组
结局指标
主要结局
6 分钟步行试验
时间窗: 治疗 6 周后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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