ChiCTR2000028823尚未招募早期 1 期
滋水清肝理冲饮改善围绝经期综合征女性卵巢功能的临床研究
北京中医药大学新奥奖励基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清性激素六项
研究概览
简要总结
（1）以中医理论为基础，探讨改善围绝经期女性卵巢功能的有效方药，为女性的抗衰老及保健做出贡献。 （2）通过改善围绝经期女性卵巢功能的中医药治疗方案的制定，改善围绝经期患者的生活质量，并及时进行大范围的推广应用，满足社会发展的需要。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、具有围绝经期综合征症状，符合围绝经期综合征中西医诊断标准及肾虚肝郁证辨证标准者；
- •2、20IU/L≤FSH≤40IU/L；
- •3、近 3 个月内未使用过性激素或近 2 个月未使用对性激素水平有影响的药物者；
- •5、年龄≥40 岁，≤55 岁。
排除标准
- •1、原因不明的阴道不规则流血未治愈，卵巢肿瘤，子宫肌瘤≥4cm，重度乳腺增生及乳腺肿瘤者；
- •2、合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者，精神病患者；
- •3、不能坚持或不愿意配合治疗者；
- •4、资料不完整或私自改用其他治疗，影响疗效评定者。
研究组 & 干预措施
试验组
滋水清肝理冲饮
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
血清性激素六项
次要结局
- Kupperman 评分
- 生活质量测定(QOL-BREF)
研究者
研究点 (1)
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