ChiCTR2300070469尚未招募1 期
聚普瑞锌四联疗法与铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌疗效的多中心、随机对照研究
研究者发起的研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
比较聚普瑞锌四联疗法较铋剂四联疗法对幽门螺杆菌的根除率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-70 岁的成年患者，性别不限；
- •既往未接受过 Hp 根除治疗；
- •经 C13/C14 尿素呼气试验、快速尿素酶试验诊断为 Hp 阳性；
- •患者知情并同意参与本研究。
排除标准
- •治疗前 4 周应用抗生素、铋剂史、锌剂史（包括含锌保健品）、有抗菌作用的中成药史（花胃康胶丸、半夏泻心汤、或以大黄、黄连、黄芩为主要成分的中药方剂等）、益生菌史；
- •治疗前 2 周应用 PPI 史 ；
- •合并严重系统性疾病、酒精中毒等严重疾病；
- •精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者；
- •对本研究药物过敏，既往青霉素过敏；
- •患者在过去 30 天内参加过涉及研究药物干预的临床研究；
- •研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。
研究组 & 干预措施
聚普瑞锌组
铋剂组
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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