ChiCTR2200065789尚未招募早期 1 期
针刺治疗绝经后骨质疏松症预试验
中国中医科学院科技创新工程：中医药特色疗法治疗原发性骨质疏松症的循证评价研究（CI2021A02013）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
观察明确针刺治疗绝经后骨质疏松症患者的可行性及初步疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合绝经后骨质疏松症诊断标准；
- •45 岁（含）至 70 岁（不含）的绝经后骨质疏松症患者；
- •基线 VAS≥4 分，且 VAS<7 分；
- •自愿参加本次临床研究，签署知情同意书。
排除标准
- •继发性骨质疏松症或近 1 年内有骨质疏松性骨折史；
- •合并有类风湿性关节炎、骨性关节炎、糖尿病、胃肠道疾病等；
- •严重心、肝、肾等脏器功能不全、血液系统及自身免疫疾病、急慢性感染、恶性肿瘤或或严重精神疾病者；
- •具有甲状腺、垂体、下丘脑及其他内分泌疾病史；
- •近 1 年内使用过唑来膦酸盐，近半年内使用过地舒单抗，口服双膦酸盐、抗骨质疏松中药制剂如护骨胶囊，金天格胶囊等停用不足 3 个月；
- •常年服用激素如糖皮质激素、性激素，活性维生素 D 、氟化物、抗癫痫药物等；
- •无法配合完成本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
钙尔奇 D+针刺（肾俞、足三里、太溪、绝骨、大杼、阳陵泉）
对照组
钙尔奇 D + 假针刺
结局指标
主要结局
疼痛
次要结局
- 生活质量
- 骨代谢标志物
- 中医证候评分
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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