ChiCTR2000040013尚未招募4 期
膈肌超声评估术前不同肝功能分级患者肝脏手术术后舒更葡糖钠对罗库溴铵拮抗效果的临床研究
吴阶平医学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 99 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 99
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肌松残余发生率
研究概览
简要总结
本项目将利用超声监测拔管后不同时间点膈肌厚度变化率评估肌松残余发生情况，间接反应术前不同肝功能分级患者舒更葡糖钠拮抗罗库溴铵的量效关系，我们期望通过上述研究为临床麻醉中肝功能障碍患者合理应用肌松拮抗药提供有力的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全身麻醉下行腹腔镜肝癌根治术患者；
- •2.术后应用 sugammadex 拮抗罗库溴铵肌松残余作用；
- •3 18 周岁≤年龄<65 周岁，男女不限；
- •4 ASA 分级 I 级-III 级；
- •5 18kg/㎡ ≤BMI≤27.9 kg/㎡ ；
- •6 自愿签署知情同意书；
- •7 非哺乳期女性，育龄期女性妊娠试验必须阴性。
排除标准
- •1.对罗库溴铵及舒更葡糖钠过敏的患者；
- •2.存在中枢及外周神经系统疾病患者，如脊髓灰质炎、帕金森氏病、周围神经病等；
- •3.存在神经肌肉系统疾病患者：多发性硬化症、重症肌无力、萎缩性肌强直等；
- •4.膈肌功能障碍、气胸、胸腔积液、纵隔积气；
- •5.孕妇或哺乳期妇女；
- •6.研究者判断不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
Child A 级患者组
膈肌超声评估术后舒更葡糖钠拮抗罗库溴铵肌松残余情况
Child B 级患者组
膈肌超声评估术后舒更葡糖钠拮抗罗库溴铵肌松残余情况
Child C 级患者组
膈肌超声评估术后舒更葡糖钠拮抗罗库溴铵肌松残余情况
结局指标
主要结局
术后肌松残余发生率
时间窗: 拔管后即刻、10min、30min、2h
膈肌基线恢复率
时间窗: 拔管后即刻、10min、30min、2h
次要结局
- 肌松恢复时间
- PACU 监护时间
- 术后拔管时间
- 术中罗库溴铵用量
- 不良反应及术后 7 天肺部并发症
研究者
研究点 (1)
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