ChiCTR-IPR-17010766Active, not recruitingEarly Phase 1
分隔式胃空肠 Roux-en-Y 吻合术对不可切除晚期胃癌患者临床疗效和生存质量影响的前瞻性随机对照临床研究
自费1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: May 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后恢复相关数据：①排气时间；②流质进食时间；③半流质进食时间；④下床活动时间；⑤术后住院时间；⑥总费用
Study Overview
Brief Summary
探讨对于不可切除的晚期胃癌患者，分隔式胃空肠 Roux-en-Y 吻合与毕 II 式吻合两种术式在术后患者近期临床疗效及生存质量方面的不同影响，为临床治疗提供更科学的依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2）术前均经胃镜检查， 活检证实为胃癌患者；
- •3）按临床分期及术前 CT 检查均考虑为Ⅲ、 Ⅳ期， 且 CT 阅片显示肿瘤不可切除；
- •4）患者全身情况可，能耐受手术。
Exclusion Criteria
- •（1） 拒绝参加本研究；（2）不能完成术前神经精神测验；（3）伴发其他恶性肿瘤；（4）存在不可切除的远处转移灶；
- •（5）合并有糖尿病等影响术后恢复的全身疾病；（6）术前行放、化疗的患者。
Arms & Interventions
R 组
分隔式胃空肠 Roux-en-Y 吻合
B 组
分隔式胃空肠毕 II 式吻合
Outcomes
Primary Outcomes
术后恢复相关数据：①排气时间；②流质进食时间；③半流质进食时间；④下床活动时间；⑤术后住院时间；⑥总费用
术后随访
术后并发症：①伤口感染；②腹腔感染；③吻合口出血；④再手术率；⑤吻合口瘘
手术相关数据：①手术时间；②吻合时间；③术中出血；④肿瘤大
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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