ChiCTR2000035562尚未招募早期 1 期
多模 MRI 联合血浆外泌体及 ApoE 易感基因表达对 VCIND 患者脑结构和功能的影响研究
课题支持4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 结构磁共振成像
研究概览
简要总结
本研究将明确 VCIND 患者多模态磁共振改变和血浆外泌体内容物及 ApoE 的表达情况，分析其对 VCIND 的早期诊断价值，以及与认知功能减退程度的相关性，进而探索其对 VCIND 患者脑结构及功能的影像模式及发病机制的影响，进而寻找治疗新靶点，实现早发现，早治疗，提高患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者具有脑血管疾病的高危因素或具有脑血管病史，诊断标准参考《血管性认知功能损害的专家共识》，年龄为 65-80 岁 ；
- •（2）经 CT、MRI 检查发现皮质下梗死；
- •（3）简易精神状态量表（MMSE）评分：文盲≤20 分、小学文化≤23 分、初中及以上文化≤27 分；
- •（4）蒙特利尔认知量表（MoCA）评分＜26 分，如果患者受教育年限≤12 年则在测试结果上加上 1 分；
- •（5）患者既往无痴呆病史；
排除标准
- •（1）由于其他因素导致的认知功能障碍（阿尔茨海默病、帕金森病等）；
- •（4）严重的听、说、视力障碍；
研究组 & 干预措施
正常对照组
VCIND 患者组
结局指标
主要结局
结构磁共振成像
扩散磁共振成像
功能磁共振成像
认知功能评价
MoCA 评分
MMSE 评分
华山版听觉词语学习测验
形状连线测验 A 和 B
波士顿命名测验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脑小血管病性非痴呆型血管性认知功能障碍前瞻性多中心医院队列研究ChiCTR1800017902专项经费200
Unknown
不适用
脑小血管病认知功能障碍的遗传学-神经机制及维生素 D 干预研究： 前瞻性、非随机、开放标签的单中心研究ChiCTR2300068710安徽省重点研发项目（202104j07020031）；安徽省自然科学基金（1908085QH322）
Unknown
不适用
血管性认知障碍生物标志物的前瞻性研究血管性认知障碍ChiCTR2200063112国家重点研发计划资助项目（2021YFC2500103）2,000
Unknown
不适用
基于前瞻性多中心医院队列的脑小血管病性非痴呆型血管性认知功能障碍的转归及机制探讨ChiCTR2000037471专项资金400
Unknown
不适用
阿尔茨海默病和皮层下缺血性血管性痴呆的纵向 MRI 研究ChiCTR1900027943天津医科大学总医院300