ChiCTR2400094692尚未招募不适用
基于氟[18F]贝他苯的 PET 显像:AD 患者诊断与认知功能严重程度评估的临床研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不同 AD 患者 Aβ沉积程度(Centiloid)与常用痴呆评分(MMSE、CDR 评分)结果的相关性
研究概览
简要总结
(一)主要目的:本研究基于氟[18F]贝他苯的 PET 显像,计算 Centiloid,比较不同 AD 患者 Aβ沉积程度与常用痴呆评分结果的相关性,为 PET 显像是否可用于临床 AD 患者认知功能严重程度判断提供可靠依据。 (二)次要目的:基于氟[18F]贝他苯的 PET 显像,通过视觉分析、半定量分析解读图像,为 PET 显像诊断 AD 提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加本研究,并签署知情同意书;
- •3.经《2023 年 NIA-AA 阿尔兹海默病临床诊断标准》诊断为 MCI 或 AD 的患者。
排除标准
- •1.无法配合完成药物注射及 PET 扫描,如患幽闭恐惧症的患者;
- •2.无法配合完成 MMSE、CDR 量表;
- •3.脑部器质性病变史。
研究组 & 干预措施
研究组
结局指标
主要结局
不同 AD 患者 Aβ沉积程度(Centiloid)与常用痴呆评分(MMSE、CDR 评分)结果的相关性
时间窗: 完成 PET/CT 显像后
次要结局
- 不良事件评价(进行 PET/CT 显像时以及完成 PET/CT 显像后)
研究者
研究点 (1)
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