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临床试验/ChiCTR2400094692
ChiCTR2400094692尚未招募不适用

基于氟[18F]贝他苯的 PET 显像:AD 患者诊断与认知功能严重程度评估的临床研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月16日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
不同 AD 患者 Aβ沉积程度(Centiloid)与常用痴呆评分(MMSE、CDR 评分)结果的相关性

研究概览

简要总结

(一)主要目的:本研究基于氟[18F]贝他苯的 PET 显像,计算 Centiloid,比较不同 AD 患者 Aβ沉积程度与常用痴呆评分结果的相关性,为 PET 显像是否可用于临床 AD 患者认知功能严重程度判断提供可靠依据。 (二)次要目的:基于氟[18F]贝他苯的 PET 显像,通过视觉分析、半定量分析解读图像,为 PET 显像诊断 AD 提供依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.自愿参加本研究,并签署知情同意书;
  • 3.经《2023 年 NIA-AA 阿尔兹海默病临床诊断标准》诊断为 MCI 或 AD 的患者。

排除标准

  • 1.无法配合完成药物注射及 PET 扫描,如患幽闭恐惧症的患者;
  • 2.无法配合完成 MMSE、CDR 量表;
  • 3.脑部器质性病变史。

研究组 & 干预措施

研究组

结局指标

主要结局

不同 AD 患者 Aβ沉积程度(Centiloid)与常用痴呆评分(MMSE、CDR 评分)结果的相关性

时间窗: 完成 PET/CT 显像后

次要结局

  • 不良事件评价(进行 PET/CT 显像时以及完成 PET/CT 显像后)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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