ChiCTR-IPR-17012876尚未招募4 期
优化的铋剂加三联方案对幽门螺杆菌感染初治患者根除疗效的随机对照研究
十二五”国家科技支撑计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2017年10月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
主要研究目的：确定优化的铋剂加三联方案对幽门螺杆菌感染初治患者的根除率。次要研究目的：确定优化的铋剂加三联方案对幽门螺杆菌感染初治患者的依从性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①因消化不良症状于我院行胃镜检查患者 ②HP RUT 和 W-S 染色双阳性 ③既往未曾接受幽门螺杆菌根除治疗 ④年龄 18-70 岁 ⑤愿意参加且能够配合本研究
排除标准
- •①入组前 4 周曾服用可能影响研究结果的药物，如 PPI、H2 受体阻滞剂、铋剂、抗生素等 ②消化道恶性肿瘤患者 ③胃泌素瘤患者 ④胃或食管术后患者 ⑤严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统疾病患者 ⑥对本研究中所用药物过敏患者 ⑦孕妇或哺乳妇女 ⑧合并其他可能增加治疗副反应的医学状况
研究组 & 干预措施
铋剂加三联方案
铋剂加三联方案
优化的铋剂加三联方案 A
优化的铋剂加三联方案 A
优化的铋剂加三联方案 B
优化的铋剂加三联方案 B
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 依从性
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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