ChiCTR2200063983尚未招募早期 1 期
甲苯磺酸瑞马唑仑静脉麻醉在门诊宫腔镜手术中的应用研究
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生命体征
研究概览
简要总结
比较甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚分别联合舒芬太尼在门诊宫腔镜手术中的应用研究，对比探讨两种用药组合的麻醉效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用双盲，受试者、麻醉医生、随访人员、数据录入人员均不知道受试者分组。试验组和对照组装药物的注射器在外形、颜色上完全相同。生成分配序列的人把分配序列打印后放在信封里密封，一式两份，一份交给研究主要负责人保管，另一个由生成分配序列的人保管。分配序列锁在抽屉里，别人无法获得。
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.所有患者（年龄 19-55 岁，女性）均符合宫腔镜手术实施的要求，且无麻醉药物禁忌证，ASA 分级 I～II 级；
- •2.患者本身不存在精神性疾病与其他器质性疾病；
- •3.患者对本次研究知情，且签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者合并凝血功能异常者；
- •2.长期服用阿片类、镇静药物的患者；
- •3.因病情或手术需要插管全麻的患者；
- •4.哺乳期妇女、智力障碍的特殊人群。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
甲苯磺酸瑞马唑仑静脉全麻
丙泊酚组
丙泊酚静脉全麻
结局指标
主要结局
生命体征
次要结局
- 不良反应
- 停留 PICU 时间
- 苏醒时间
- 术后疼痛
研究者
研究点 (1)
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