ChiCTR2000038844进行中（未招募）不适用
基于手术切口处腹直肌鞘神经阻滞复合全麻在开放直肠癌根治术中的应用
高校自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年8月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中阿片药物需求量
研究概览
简要总结
探究沿手术切口处腹直肌鞘神经阻滞联合全麻对直肠癌开放手术患者的镇痛效果和节省阿片类药物对术后胃肠功能恢复、下床活动时间、住院时间、阿片类副作用的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I~III 级；
- •拟择期行直肠癌开放手术的患者。
排除标准
- •对区域阻滞技术有禁忌症者（局部麻醉剂过敏，穿刺部位周围感染和有凝血障碍者）；
- •痴呆患者或者重度认知功能障碍；
- •3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA） 等；
研究组 & 干预措施
腹直肌鞘联合全麻组（Group RS）
手术切口为指引在超声下行腹直肌鞘阻滞（两次 0.33%罗哌卡因 30ml)，麻醉维持采用丙泊酚、右美托咪啶、瑞芬太尼泵注维持麻醉，间断给予顺式阿曲库胺。
TAP 复合全麻组（Group TAP）
双侧腹横肌膜阻滞（0.33%罗哌卡因 30ml）,麻醉维持采用丙泊酚、右美托咪啶、瑞芬太尼泵注维持麻醉，间断给予顺式阿曲库胺
结局指标
主要结局
术中阿片药物需求量
次要结局
- 术中各麻醉药物及血管活性药物用量、液体出入量
- 术中血流动力学波动情况
- 患者苏醒时间、拔管时间、进出 PACU 时间
- 术后各随访时间点额外镇痛类药物用量及静息、运动疼痛评分（NRS 评分，0-10）
- 术后 24h 及 48h 镇痛泵按压次数和有效次数
- 术后谵妄的发生率、持续时间、发生时间
- 术后主要脏器并发症及住院时间
- 术后 30 天死亡率（电话随访）
研究者
研究点 (1)
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