ChiCTR2000038052进行中(未招募)早期 1 期
围术期应用乌司他丁对急性 A 型主动脉夹层患者深低温停循环手术肺保护的临床研究
北京市科技计划项目(Z171100001017083)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸机机械通气时间
研究概览
简要总结
急性肺损伤(acute lung injury, ALI)是急性 A 型主动脉夹层(acute type A aortic dissection, AAAD)外科术后最常见的严重的并发症。AAAD 外科术后呼吸功能 衰竭发生率高达 20%。怎样有效降低 AAAD 术后 ALI 发生率一直是业内临床和基础研究的热点问题。本团队前期的研究结果显示,AAAD 的肺保护工作应由术前入手术室前开始,强化于术中麻醉和体外循环期间,持续于重症监护室内。任何环节的缺失均可以引起术后严重的 ALI。所以本团队提出贯穿于术前、术中及术后的新型围术期复合肺保护策略。 乌司他丁是一种蛋白酶抑制剂,常规心血管外科手术中使用高剂量乌司他丁能够减少细胞因子的分泌和弹性蛋白酶的释放,减轻肺损伤,改善肺功能。本研究拟以 AAAD 患者为研究对象,通过围术期静脉给予乌司他丁,观察此新型复合肺保护策略下炎症细胞、炎症介质的变化规律,记录患者术后机械通气时间、呼吸机条件、血气等临床指标,全面评估上述新型复合肺保护策略的临床效果,为未来全面降低 AAAD 外科术后 ALI 的发生率、死亡率及降低医疗费用打下坚实基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2010 年 ACC/AHA 联合发布的胸主动脉疾病(TAD)诊断和治疗指南,发病两周内;临床及影像学已确诊急性 A 型主动脉夹层并拟行急诊手 术患者入组;年龄 18 岁~70 岁;体重 50kg~80kg;签署知情同意书。
排除标准
- •术前存在中大量心包积液及胸腔积液;既往有心肺系统疾病,神经系统疾病,血液系统疾病、肝肾功能异常、感染及血栓性疾病等,未签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
试验干预组
围术期应用乌司他丁
空白对照组
结局指标
主要结局
呼吸机机械通气时间
氧合指数
次要结局
- 呼气末正压水平
- 白介素 6
- 白介素 8
研究者
研究点 (1)
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