ChiCTR2400082465尚未招募诊断试验新技术临床试验
应用 4D Flow MRI 评估高脂血症患者头颈动脉的血流动力学改变
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流量
研究概览
简要总结
通过 4D Flow MRI 技术，获取高脂血症患者头颈部动脉的各类血流动力学参数（比如脉波速度可以用以评估动脉壁的硬度），探讨血脂的升高，是否会引起血管内血流动力学的改变。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、血清同型半胱氨酸超过正常水平；扫描当天或三天内进行血液检查。
排除标准
- •1）头颈部 MRA 提示颈动脉狭窄 / 夹层、动脉瘤、动脉炎以及血管畸形；
- •2）偏头痛 / 血管痉挛、药物滥用；
- •3）接受静脉溶栓或机械取栓的患者、接受球囊扩张或 / 和支架等血管内治疗的患者；
- •4）有糖尿病、高血压、冠心病、恶性肿瘤等基础疾病；
- •6）房颤、心内血栓、人工心脏瓣（二尖瓣或主动脉、生物或机械）、心脏粘液瘤或其他心脏肿瘤、中度或重度二尖瓣狭窄、4 周内心肌梗死、瓣膜赘生物或感染性心内膜炎；
- •7）由于运动伪影或 MRI 序列不完整，导致图像较差。
研究组 & 干预措施
A 组（健康对照组）
B 组（边缘升高组）
C 组（重度升高组）
结局指标
主要结局
血流量
血流峰值速度
次要结局
- 剪切力
研究者
研究点 (1)
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