ChiCTR2100042953进行中(未招募)不适用
基于 4D-flow MRI 的动脉瘤性蛛网膜下腔出血迟发性脑缺血研究
1、国家自然科学基金(81771233) 2、首都卫生发展专项项目(2018‐2‐2041) 3、北京市科技计划课题(Z181100009618035) 4、北京“登峰”人才培养计划(DFL20190501)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 流速
研究概览
简要总结
通过研究术前及术后脑血管血流动力学情况,评估动脉瘤性蛛网膜下腔出血术后迟发性脑缺血的相关血流动力学因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.破裂颅内动脉瘤患者;
- •2.患者血管三维影像资料完整,图像质量满足动力学模拟要求;
- •3.动脉瘤大小≥4mm。
- •4.年龄大于等于 18 岁,小于等于 75 岁。
排除标准
- •合并有动静脉畸形或瘘有关的动脉瘤,夹层、梭形、血泡样动脉瘤。
研究组 & 干预措施
介入组
介入栓塞
夹闭组
夹闭
保守治疗组
保守治疗
结局指标
主要结局
流速
时间窗: 术前、术后
流量
时间窗: 术前、术后
壁面剪切力
时间窗: 术前、术后
震荡剪切因子
时间窗: 术前、术后
管壁增强
时间窗: 术前、术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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