ChiCTR1900025764尚未招募不适用
联合 4D-FLOW MRI 及 DCE-MRI 对颅内动脉瘤破裂预警机制研究
国家自然科学基金；首都卫生发展专项2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2019年9月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 流速
研究概览
简要总结
联合应用 4D Flow MRI 和 DCE-MRI 检查获得的颅内动脉瘤血流动力学状态与瘤壁药代动力学特征,分析动脉瘤患者的血流动力学和药代动力学特征,然后对保守治疗患者行前瞻性随访，根据结果修订血流动力学和药代动力学参数，用来评价动脉瘤瘤壁的稳定性，为动脉瘤破裂预警及治疗决策提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.患者血管三维影像资料完整，图像质量满足动力学模拟要求。
- •3.动脉瘤大小≥3mm。
- •4.年龄大于等于 18 岁，小于等于 80 岁。
排除标准
- •合并有动静脉畸形或瘘有关的动脉瘤,夹层、梭形、血泡样动脉瘤。
研究组 & 干预措施
保守观察组
外科干预组
介入、夹闭
结局指标
主要结局
流速
时间窗: 治疗前后
流量
时间窗: 治疗前后
流线图
时间窗: 治疗前后
涡流
时间窗: 治疗前后
壁面切应力
时间窗: 治疗前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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