ChiCTR2500115107尚未招募不适用
基于脑电图探讨α波音乐对脑卒中慢性意识障碍患者的疗效和机制
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图
研究概览
简要总结
本文在已知音乐疗法对脑卒中后意识障碍有明确作用的基础上，选择其中音乐疗法中的α波音乐，利用它的作用机制，以脑卒中后慢性意识障碍人群作为研究对象，进行α波音乐的干预，观察α波音乐对于脑卒中后意识障碍具体疗效。同时应用 CRS-R 量表、脑电图、功能性近红外光谱成像、弥散张量成像、血清标志物等技术探索α波音乐对脑卒中慢性意识障碍患者的影响及治疗效果，并推测效果背后的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者设盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2023 版）或中国脑出血诊治指南（2019 版）脑梗死和脑出血的诊断标准；
- •2.符合慢性意识障碍诊断与治疗中国专家共识（2020 版）慢性意识障碍的诊断标准；且发生时间在 1 年以内；
- •3.既往无神经精神相关疾病；
- •年龄范围在 18-80 岁之间；
- •5.参与者生命体征平稳，具体要求为心率、血压、呼吸频率等生命体征表现正常；
- •6.患者家属知情同意，并自愿参与该研究。
排除标准
- •1.既往有听力受损病史或听力障碍患者；
- •2.非脑卒中引起的慢性意识障碍患者；
- •3.癫痫发作期，正在使用抗癫痫药物患者；
- •4.正在使用镇静催眠药、神经肌肉接头阻断剂等药物的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
α波音乐组
普通音乐组
结局指标
主要结局
脑电图
改良昏迷恢复量表
次要结局
- 弥散张量成像
- 近红外脑功能成像
- 血清神经丝轻链蛋白
- 神经胶质纤维酸性蛋白
研究者
研究点 (1)
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