ChiCTR2400082594Not yet recruitingEarly Phase 1
五音配五色音乐疗法对脑卒后抑郁症状的疗效观察：一项随机对照实验
浙江省中医药管理局1 site in 1 countryStarted: April 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿抑郁量表
Study Overview
Brief Summary
基于中医五行学说，深入联系五音和五色，从听觉和视觉的角度双重干预卒中后抑郁症状，以期能减轻抑郁、焦虑、改善患者睡眠质量，提高患者生活质量
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对统计分析者实施盲法，临床疗效的评价以及统计分析皆由不参与临床操作的人员进行。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①符合 2018 版《中国急性脑卒中临床研究规范共识》中脑卒中诊断
- •标准，且经影像学检查确诊；②年龄≥18 周岁；③初次诊断
- •为卒中；④抑郁程度为轻、中度（汉密尔顿抑郁量表评分 8~23 分）；⑥生命体
Exclusion Criteria
- •①卒中前有抑郁、焦虑等严重精神疾病患者；②并存其他严重躯体疾病；③存在明显的认知障碍；④脑卒中症状危重；⑤目前正在接受 PSD 的其他治疗。
Arms & Interventions
对照组
试验组
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
Secondary Outcomes
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 脑卒中专用生活质量量表
Investigators
Study Sites (1)
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