ChiCTR2500105057进行中（未招募）不适用
基层医院开展充气式剑突下胸腔镜纵隔肿瘤切除对比双悬吊拉钩式手术的安全性研究
吴江卫生健康委员会和江苏盛泽医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复指标
研究概览
简要总结
1、直观地对比充气式和双拉钩式手术效果：比较充气式和双拉钩式手术的术后住院时间、卧床时间、术后引流量、引流管留置时间等手术效果差异，了解充气式和双拉钩式手术在纵隔肿瘤切除中的优劣，为临床决策提供依据。 2、评估充气式手术安全性和适应症：对比充气式和双悬吊拉钩式剑突下胸腔镜纵隔肿瘤切除术的手术相关指标和术后并发症，评估充气式方法手术的安全性、可行性及手术适应症。 3、验证充气式手术基层医院的可行性和有效性：通过研究比较充气式和双拉钩式手术的安全性和效果，可以评估基层医院开展充气式手术的可行性和有效性，为基层医院手术水平的提升提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前胸部 CT 提示前上纵隔肿瘤或占位，伴或不伴重症肌无力，考虑良性或早期恶性肿瘤，未见脏器转移、周围组织严重侵犯；2.年龄 18～75 岁，既往没有接受放疗、化疗、靶向药物治疗的患者；3.功能可耐受全麻手术的患者；4.无严重心、脑、肝、肾、血液等系统严重疾病；5.无严重免疫功能缺陷或滥用抗凝药物或毒品；6.患者及家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.纵隔肿瘤直径＞5cm 或术前胸部 CT 评估肿瘤周围大血管、神经及心包浸润或器官浸润，远处转移；2.考虑为淋巴瘤或者经穿刺活检明确为淋巴瘤患者；3.纵隔位于一侧胸顶或跨胸廓入口，剑突下操作较困难的前上纵隔肿瘤患者；4.肿瘤同时累积单侧或者双侧肺叶，需联合肺叶切除的患者；5.患有自身免疫性疾病和血液病；6.依从性差，难以完成治疗和随访者；7.有胸腔手术史；8.信息记录不完整或者丢失者。
研究组 & 干预措施
A 手术组(充气式剑突下胸腔镜纵隔肿瘤切除)
B 手术组（双悬吊拉钩式纵隔肿瘤切除术)
结局指标
主要结局
术后恢复指标
次要结局
- 术后并发症
- 外科手术学习曲线
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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